Farmaci veterinari

Referente:
Dott. Massimo Barberis
Sede: Casale Monferrato
e-mail: mbarberis@aslal.it
Tel. 0142.434.553 / 0142.434.557
 

Farmacovigilanza

Nel settore veterinario per medicinale si intende:

• ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie animali
• ogni sostanza o associazione di sostanze che possa essere utilizzata sull'animale o somministrata all'animale allo scopo di ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un'azione farmacologica, immunologica o metabolica, ovvero di stabilire una diagnosi medica

La farmacovigilanza consente di monitorare la sicurezza dei medicinali veterinari, inclusi i vaccini usati per la profilassi, la diagnosi o il trattamento delle malattie negli animali dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio.

Il compito della farmacovigilanza è quello di garantire:  

Farmacosorveglianza

Il controllo sulla produzione, distribuzione, detenzione e l’utilizzo riveste un ruolo fondamentale nella fase post – autorizzativa dei medicinali veterinari.

 Attraverso tale attività di sorveglianza vengono infatti perseguiti gli obiettivi:

• di tutela della salute pubblica, mirando ad evitare che residui farmacologici ancora presenti negli alimenti di origine animale possano essere indirettamente trasferiti al consumatore
• di salvaguardia della salute animale, mirando ad evitare l’uso di farmaci negli animali non giustificato da necessità terapeutiche e contrarie alle norme sul benessere animale

 

Programmazione

Le Regioni e le Province autonome:

1. predispongono piani di sorveglianza sul farmaco veterinario, sulla base di indicatori di rischio e di valutazioni di congruità dell’uso
2. coordinano le attività delle aziende sanitarie in dipendenza delle tipologie di allevamento e delle esigenze di tutela sanitaria esistenti sul territorio di competenza

Le ASL nell’ambito delle loro competenze istituzionali vigilano costantemente sull’osservanza delle disposizioni relative alla prescrizione di medicinali veterinari, effettuano i controlli previsti dai relativi piani regionali di farmacosorveglianza e almeno una volta l’anno eseguono ispezioni presso gli operatori (grossisti, farmacie, impianti di cura, allevamenti) al fine del controllo della tenuta dei registri di carico e scarico e delle scorte.

Le attività di controllo, del Servizio Veterinario dell' ASL AL  e degli altri organismi competenti sulla distribuzione, detenzione, fornitura ed impiego dei medicinali veterinari, sono finalizzate:

• alla verifica dei registri di carico e scarico dei medicinali veterinari presso i centri della distribuzione all’ingrosso
• al controllo delle ricette e delle richieste di fornitura presso le farmacie
• al controllo, presso i titolari degli impianti di cura di allevamento e di custodia, delle modalità di registrazione di carico e scarico dei farmaci impiegati nonché delle scorte di medicinali presenti, ivi compresi quelli non utilizzati, quelli scaduti e quelli gratuiti
• al controllo, presso gli allevatori di animali produttori di alimenti, delle modalità di registrazione di carico e scarico dei farmaci impiegati nonché della separata e distinta registrazione delle sostanze ad azione ormonica consentita negli animali da riproduzione per finalità terapeutiche o zootecniche
• al controllo, presso i medici veterinari zooiatri e liberi professionisti, delle modalità di registrazione di carico e scarico dei farmaci presenti nella scorta
• alla valutazione dell’adeguatezza nella quantità e nella qualità dei farmaci presenti nelle scorte alle esigenze reali dell’attività professionale
• al controllo del rispetto del regime di dispensazione del farmaco presso tutti coloro che sono tenuti alla conservazione delle ricette o delle richieste di fornitura

A seguito dell'entrata in vigore del D.M. 08.02.2019 che istituisce l'obbligo di prescrivere tutti i medicinali veterinari attraverso la ricetta elettronica (REV), tutte le suddette attività di controllo possono essere effettuate anche da remoto, attraverso la specifica sezione presente sul portale Nazionale VETINFO, consentendo una preventiva valutazione del rischio per selezionare le strutture da verificare sul campo.

---

Centro di Referenza Regionale per la Farmacovigilanza Veterinaria

Referente: Prof. Giovanni Re
via L.da Vinci 44 - 10095 Grugliasco (TO) - Italy
Tel. + 39 011 6709104 - + 39 011 6709104
e-mail: farmacovigilanza.veter@unito.it